******医院CT球管采购单一来源公告

公告日期:2025年12月23日

一、项目信息

采购人：******医院

拟采购项目名称：******医院CT球管采购

拟采购货物或服务的说明：******医院现使用西门子（SOMATOM Emotion16）CT，目前设备上的球管（球管型号DURA 422-MV）已损坏，需要换新。

采购项目预算金额：￥57.00万元

二、采用单一来源采购方式的原因及说明

因CT球管（球管型号DURA 422-MV）为CT设备核心部件，与探测器高压发生器相互匹配构成CT的影像链的主要硬件部分，球管性能直接影响CT设备图像质量，球管具有高度的差异化，无法通用，为保证与原设备的匹配性和适用性，提升医学影像诊疗能力，保障科室日常工作。只有更换原厂原装同型号球管（球管型号DURA 422-MV）方可确保CT的正常运行。本项目只能从西门子公司或者授权经销商处采购原厂同型号球管。

根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，比如球管。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件

******有限公司作为西门子特许经销商，不仅能够提供专业的维修技术，其备件是原厂的合格备件，跟出厂时的备件一致，确保了整机的完整性，同时也能为病人及时、准确的诊断提供有力的保障。

鉴于以上理由，******医院拟申请采用单一来源采购方式实施政府采购，拟定由原生产商或授权经销商独家承接本项目采购内容。

三、拟定供应商信息

名称：******有限公司

地址：******街道八一路10号天佑大厦1310房

四、公示期限

2025年12月23日至2025年12月30日（公示期限不得少于5个工作日）

五、其他补充事宜

任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人、采购代理机构，并同时抄送相关财政部门。

六、采购人、监督管理部门和采购代理机构的名称、地址和联系方法

1.采购人信息

名称：******医院

地址：保靖县魏竹南路16号

联系人：张景兰

电话：******

2.监督管理部门：

******财政局政府采购股

联系人：彭主任

联系地址：保靖县魏竹路与喜阳桥路交叉路口往北约100米

联系电话：0743-******

3.采购代理机构：

******有限公司

地址：******办事处狮子社区黄家垴******幼儿园旁）

联系人：汤丹华，徐林芝

电话：******

联系电话：******

七、附件

专业人员论证意见

此单一来源公告的公告期限不得少于5个工作日

附件下载：

单一来源论证资料.zip