我院近日将对地中海贫血基因检测试剂盒一批项目进行采购，现邀请符合要求的供应商或制造商参与本项目报名。
一、项目名称：地中海贫血基因检测试剂盒一批项目
序号 | 试剂/耗材名称 | 预算单价 | 使用科室 | 主要技术参数需求 | 包数 | 备注 |
1 | 地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） | 不超150元/人份 | 医学遗传科 | 1、用途：人外周血等样本以及羊水等产前诊断样本的地中海贫血基因检测。 2、适用仪器：全自动核酸分子杂交仪。 3、检测范围：至少可同时检测以下23种基因突变位点的试剂盒。（1）3种缺失型α-地贫（--SEA、-α3.7、-α4.2）；（2）3种非缺失型α-地贫（CS、QS、WS点突变）；（3）17种β-地贫点突变：41-42M（c.126_129delCTTT）、654M（c.316-197C>T）、-28M（c.-78A>G），71-72M （c.216_217insA），17M（c.52A>T）、26M（c.81G>A）、31M（c.94delC）、27/28M（c.84_85insC）、IVS-I-1M （c.92+1G>T）、43M（c.130G>T）、-32M（c.-82C>A），-29M（c.-79A>G），-30M（c.-80T>C），14-15M （c.45_46insG），Cap+40-43（c.-11_-8delAAAC），IntM（c.2T>G），IVS-I-5M（c.92+5G>C）； 4、需提供核酸提取及扩增试剂、地中海贫血基因检测试剂，且所有试剂具有医疗器械注册证或备案凭证证明材料。 5、试验性能优越，准确性好、灵敏度高、特异性好、防污染及抗干扰能力强。 6、杂交膜条斑点清晰，便于直观判读检测结果。 | A包 | |
2 | α和β地中海贫血基因检测试剂盒（高通量检测法） | 不超90元/人份 | 1、检测内容：α和β地中海贫血基因检测。 2、检测方法：高通量测序技术。 3、检测位点：涵盖α地贫缺失型、α地贫非缺失型、β地贫缺失型和β地贫非缺失型（提供注册证）。除了常见的23种基因突变位点以外，还应能检测加了泰国型、中国型、SEA-HPFH、台湾型等罕见型地贫。 4、检测试剂能够扩展更多的地贫变异类型、异常血红蛋白类型，并能检测新的变异。 5、试剂盒需满足地中海贫血基因检测的全流程需要，可提供核******管理局批准可用于体外诊断，需提供试剂医疗器械注册证或备案凭证。地中海贫血基因检测软件获得药监局颁发的医疗器械注册证认证。 | B包 | |
二、采购方式：采取议价方式采购（未能全部满足参数需求，报价无效，参数需求完全响应情况下价低者中选）
三、提供相关资质证件（列目录表，按下文顺序排版资料，以下资料如有按国家相关规定不需要具备，无法提供的，请出具相关说明凭证）
*1、在中华人民共和国注册，具有独立承担民事责任能力的法人（需提供营业执照、组织机构代码证、税务登记证有效证件，如已办理三证合一的企业仅需提供统一社会信用代码的营业执照即可）；
2、产品名称（用注册证品名）、配置清单、技术参数、产品彩页（加盖公章）、需求响应表、报价表；如查出虚拟响应，报名单位将列入我院的黑名单，不能参与我院今后的项目报名；
3、如报名单位不是（医用耗材/试剂）生产厂家的，应提供从生产企业到该经销商的逐级授权书，还要提供其参与授权各环节上所有企业的三证（加盖公章）；
4、报名公司人员授权委托书、身份证复印件（法人及授权代表）、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（须提供承诺函或2023年任意一个月的纳税证明和社保记录凭证加盖公章）；
5、该耗材/试剂价格不得高于海南省医药集中采购服务平台中标价格；
6、具有合格资质的供应商或制造商可任选1个包参与也可2个包都参与。
以上资料带*号的在报名时提交即可，其余资料在现场谈判时密封提交即可。
四、报名截止时间：2025年4月7日下午17：00（节假日不接受报名），欢迎具有合法经营资质的供应商或制造商在截止时间前到医疗保障大楼九楼后勤管理科（2）报名，超出此日期不再受理，联系人：郭先生，联系电话：******，******。
五、具体谈判时间和地点：2025年4月8日下午16:00在医疗保障大楼八楼检验科会议室（各报名单位提交资料需要密封）。
******保健院
2025年4月1日
